실험실 품질 관리자 작업 설명

차례:

Anonim

실험실은 더 이상 연구를위한 것이 아닙니다. 상업용 환경, 약물 검사 및 보건 관련 시험소는 지난 수십 년 동안 기업이 실험실 시설에서 이익을 창출하는 모델을 개발함에 따라 전국적으로 출현했습니다.물리학, 화학 및 생명 과학 시험 연구소는 시험 수행시 극도로 높은 품질 관리 기준을 유지해야하며 일반적으로 상업 실험실에는 우수한 실험실 실행이나 다른 품질 관리 프로세스를 수행하도록 전임 실험실 품질 관리 관리자가 있습니다 타임스.

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교육 배경

실험실 품질 관리자로서 일하기 위해서는 학사 학위가 필요합니다. 실험실 품질 관리 / 품질 관리 경력에 관심있는 사람들을위한 일반적인 전공은 자연 과학, 경영학, 건강 관리 또는 품질 관리 관리를 포함합니다. 경영학 또는 산업 경영 석사를 취득하면 관리자 수준의 품질 보증 (QA) 직책에 들어갈 확률이 높아집니다.

일반적인 인증

대부분의 고용주는 GLP, GMP 또는 기타 품질 관리 표준에 대한 전문 지식을 증명하는 하나 이상의 전문 자격증을 소지 한 실험실 관리자를 고용하는 것을 선호합니다. 미국 품질 협회는 품질 / 조직 우수성 관리자 및 제약 GMP 전문가 인증을 포함한 12 가지 이상의 품질 관리 관련 인증을 수상했습니다. 미국 임상 병리 학회 (American Society for Clinical Pathology)는 실험실 관리자를위한 잘 알려진 인증 프로그램을 보유하고 있습니다.

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품질 관리 프로세스 구현

실험실 품질 관리자의 주된 책임은 상급 관리자가 결정한 품질 관리 프로세스를 구현하는 것입니다. GLP는 연구실 및 소규모 테스트 또는 개발 연구소에서 일반적으로 사용되지만 GMP, 식스 시그마, ISO 9000, ISO 15189 또는 ISO 17025는 대형 테스트 또는 제조 시설에서 더 일반적입니다. 새로운 품질 관리 프로세스의 구현에는 관리 및 직원 교육과 상당량의 기본 및 지속적인 QC 프로세스 문서화가 포함됩니다.

보고서 준비 및 교육

Lab QC 관리자는 일반적으로 QC / QA 교육 프로그램을 설계하고 구현할 때 부서 관리자와 긴밀히 협력합니다. 대부분의 품질 관리 교육 프로그램은 진행 중이며, 직업 설명을 기반으로 포괄적 인 교육을 시작하고 지속적인 교육 구성 요소를 포함합니다. 사실상 프로세스의 모든 편차를 포함하여 QC 프로세스의 개발 및 구현에 관한 모든 사항을 문서화해야합니다. 랩 품질 관리자는 QC 프로세스 편차에 대한 보고서를 준비하고 검토하는 데 많은 시간을 할애합니다. 대기업은 종종 QC 관리자가 QC 관리의 특정 문제 영역에 대한 개요 및 세부 정보를 제공하는 분기 별 및 연례 보고서를 생성 할 것을 기대합니다.