CE 마크는 유럽 수입품의 70 %가 가져야하는 필수 마크입니다. 이 표시는이 레이블이있는 모든 제품의 안전을 보장하는 유럽 연합 (EU)이 정한 표준 기호입니다. 이 마크는 일반적으로 "Trade Passport To Europe"이라고 불리며 귀하의 제품에이 마크가있는 경우 EU 및 유럽 자유 무역 연합 (EFTA)을 구성하는 28 개국으로 트레이드 될 수 있습니다.
$config[code] not found유럽 공인 대표를 고용하십시오. 제품의 CE 마킹을 얻으려는 모든 사람은 유럽의 공인 대리인을 확보해야합니다. 이 사람은 유럽 연합 (EU)의 승인을 받아야하며 EU에서 정한 인증 지침에 따라 의료 기기 제조업체가 될 수 없습니다. 이 대리인의 임무는 조치가 취해지기 전에 제조자와 대리인 사이에 확립 된 계약서에 분명하게 명시되어 있어야합니다. 제조업체는 고용 된 대표자의 행동에 대해 전적으로 책임이 있으므로 제한 사항과 작업 개요를 조기에 설정해야합니다.
제품에 대한 테스트를 실행하고 제품 구성을 평가하십시오. 승인 된 대리인은 평가중인 제품에 따라 달라지는 일련의 테스트를 제품에서 실행해야합니다. 실행되는 테스트는 여러 부문의 안전을 보장하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 제품이 장난감 인 경우 독성 화학 물질 또는 쉽게 섭취 한 물질에 대해 테스트합니다. 권한을 위임받은 대리인은 제품을 개조 할 수 없습니다.
제품 테스트 가이드 라인 및 기대치는 EU 국가의 주정부 부서에서 인증을 받기를 원할 것입니다.
귀하가 선택한 EU 주에서 인증을 신청하십시오. EU 국가 중 하나로부터 인증을 받으면 EU 또는 EFTA에있는 국가에 제품을 배포 할 수 있습니다.
다양한 유통 업체 또는 다양한 제품을 보유하고 있더라도 한 대의 공인 대리점 만 있으면됩니다. 이 대리인은 여러 제품을 승인 할 수 있습니다.
