임상 연구 관리자는 신약 개발 및 시험 프로그램을 이끌고 있습니다. 그들은 윤리적 및 규제 요구 사항을 준수하면서 제 시간에 예산 범위 내에서 연구 프로그램을 완료 할 책임이 있습니다. 국립 보건원 (NIH)에 따르면 임상 연구 매니저는 과학 지식의 급속한 성장과 과학 연구의 복잡성과 속도의 증가로 새로운 도전에 직면 해있다.
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임상 연구 매니저는 과학이나 의학 분야에서 최소한의 학사 학위가 필요하지만 석사 학위와 같은 임상 연구가 경력 개발에 중요 할 수 있습니다. 과학자 팀을 이끌고 연구 프로젝트를 관리하는 경험은 필수적입니다.
프로젝트 관리
프로젝트 관리 기술은이 역할에 필수적입니다. 임상 연구 관리자는 초기 개념부터 제품 개발 및 임상 시험까지 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받기 위해 제출하는 모든 연구 프로그램 단계를 계획해야합니다. 일정과 예산 범위 내에서 프로그램을 관리해야합니다. 이것은 회사가 신제품으로 시장에 첫 선을 보일 때 특히 중요합니다.
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그레이로 당신에게 가져 왔습니다. 그레이로 당신에게 가져 왔습니다.팀 관리
임상 연구 관리자는 훌륭한 팀장이어야합니다. 그들은 프로젝트의 각 단계에서 인력 배치 요구 사항을 결정하고 자격을 갖춘 연구원을 모집합니다. 연구의 표준 및 지침을 수립하고 팀에 교육 및 전문 개발 프로그램에 대한 액세스 권한을 제공합니다. 이러한 관리자는 연구 및 데이터 분석을위한 방법, 도구 및 절차를 개발합니다. 그들은 개별 연구원을지도하고 그들의 팀이 도전과 문제를 극복 할 수 있도록 조언과지도를 제공 할 수 있습니다.
통신
의사 소통 기술은이 직업에서 필수적입니다. 임상 연구 관리자는 연구 스폰서, 자금 지원 기관, 규제 기관, 제품 개발 및 마케팅 임원 및 실험실 감독을 포함한 다양한 이해 관계자와 의사 소통 할 수 있어야합니다. 어떤 경우에는 임상 연구 개발에 기여하기 위해 다른 연구소와 지식을 공유하거나 지식을 공유 할 수 있습니다. 서면 보고서, 라이브 프레젠테이션 및 회의 논문을 비롯한 다양한 형식으로 연구 결과를 발표 할 기술이 있어야합니다.
응낙
임상 연구 관리자는 임상 연구를 관장하는 윤리적 및 규제 환경에 대해 잘 알고 있어야합니다. 그들은 미국 식품의 약국 (FDA)과 같은 기관의 요구 사항을 준수하도록 보장하고 국립 보건원 (National Institutes of Health)과 같은 단체의 권고 사항을 준수해야합니다.
자금 조달
연구 기관은 제약 회사, 정부 기관 및 독립적 인 보조금 기관으로부터 자금을 확보합니다. 임상 연구 관리자는 제안서를 준비하고 연구 프로그램의 중요성에 대한 사례를 제시합니다. 프로그램을 진행하는 동안 파트너는 파트너와 협력하여 프로젝트 진행 상황을 업데이트합니다.
